牛池
2019-05-30 04:28:08

华盛顿 - 根据周三公布的一项政府提案,所有获得乳房X光检查的美国女性都会收到有关乳房密度的信息,这有时会使癌症难以发现。

美国食品和药物管理局提出的规则将标准化数百万妇女在扫描检测乳腺癌后提供的信息。 这是该机构20多年来首次提出的乳腺X线摄影标准的改变。 一些州已经要求通知。

超过一半的40岁以上的女性 ,脂肪组织较少,结缔组织和腺体组织较多。 该组织在X射线上呈现白色,与乳房中的生长颜色相同,使得难以阅读。 密集的乳房组织是可以增加女性患癌症的因素之一。

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是女性面临的最令人担忧的健康问题之一。美国食品和药物管理局在提供高质量的乳腺X线摄影术中发挥着独特而有意义的作用,帮助患者及早获得准确的筛查,以便及时发现乳房健康问题,”FDA医学博士Scott Gottlieb在 。

根据FDA的提议,所有女性都会收到关于她们乳房密度的简短摘要。 对于乳房密集的人来说,这封信会注意到他们的组织“使得更难找到乳腺癌”,并且可能需要进行额外的测试。 这封信还建议他们与医生讨论他们的“个人情况”。

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超过35个州已经要求对致密乳房进行某种通知。 但FDA的提案如果最终确定,将适用于所有州,并为所披露的信息设定最低标准。

“我们设定了一个特定的标准 - 你不能低于那个标准 - 但是各州可以施加更严格的要求,”FDA医疗器械主管Jeffrey Shuren博士说。

监管机构将在最终确定提案之前征求公众意见三个月,这一过程可能需要数月甚至数年。

专业指南没有为乳腺密集的女性指定后续步骤,但一些医生可能会建议其他形式的扫描,包括超声或MRI。

医生的乳房X光检查报告长期包含有关密度的信息。 但是,在一些癌症幸存者开始推行披露法之前,并不是经常与女性分享。 国会授权FDA在1992年对乳房X线照片的标准进行监管,并最近指示该机构制定标准的汇总语言。

监管机构表示,这是20多年来首次提出的国家乳房X光检查标准更新。

其他拟议条例将:

  • 如果乳房X线照相术提供者不符合质量标准或披露所需信息,则允许FDA直接联系患者。
  • 不能充分跟踪患者记录和信息的制裁乳房X线照相术提供者。